+
DIGOXINA Pakkausseloste: Más información del kyttjlle digoxina 0,25 mg / ml injektioneste, liuos digoksiini Lue tm pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lkkeen kyttmisen, alféizar se sislt sinulle trkeit tietoja. pakkausseloste tm Silyt. Voit Tarvita sentarse myhemmin. sinulla jos en kysyttv, lkrin knny, hoitohenkilkunnan tai apteekkihenkilkunnan puoleen. Tm lke en vano mrtty sinulle eik sentarse tule antaa muiden kyttn. Se voi aiheuttaa haittaa Muille, vaikka heill olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos haittavaikutuksia havaitset, knny lkrin tai hoitohenkilkunnan puoleen. Tm koskee mys sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Kansas. kohta 4. Tss pakkausselosteessa kerrotaan: Mit digoxina en ja mihin sentada kytetn Mit sinun en tiedettv, ennen kuin kytt Digoxinvalmistetta Miten Digoxinvalmistetta kytetn Mahdolliset haittavaikutukset Digoxinvalmisteen silyttminen Pakkauksen sislt ja muuta Más información del Mit 1. La digoxina en ja mihin sentada kytetn digoxina 0,25 mg / ml injektionesteen vaikuttava aine en digoksiini. Digoxina kuuluu ns. digitalisvalmisteisiin. Ne lisvt rasittuneen sydmen pumppausvoimaa ja korjaavat sydmen eptasaista Rytmi. Digoxina-hoito vhent nilkkojen turvotusta ja liman kertymist keuhkoputkiin sek lievitt hengenahdistusta. Digoxinvalmisteella hoidetaan sydmen vajaatoimintaa ja sydmen rytmihiriit. LKRI en voinut MRT RGT lkkeen mys Muun sairauden hoitoon kuin mit pakkausselosteessa tss en mainittu. 2. sinun Mit en tiedettv, ennen kuin kytt Digoxinvalmistetta l kyt Digoxinvalmistetta jos olet allerginen digoksiinille tai RGT lkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla epilln digoksiinin (digitaliksen) liika-jos annostusta sinulla en sydmen johtumishiri (tai toisen kolmannen asteen eteis - kammiokatkos) jos sinulla en Sairas syndrooma sinusal, mutta ei sydmentahdistinta jos sinulla en WolffParkinsonWhiten oireyhtym (sydmess en ylimrinen johtorata, mik altistaa rytmihiriille) jos sinulla en ahtauttava sydnlihaksen paksuntuma (kardiomyopatia obstruktiivinen hypertrofinen) jos sinulla en ahtauttava sydnpussitulehdus (konstriktiivinen perikardiitti) jos sinulla en sydnpussissa verta, nestett tai ilmaa, jotka puristavat sydnt (sydmen tamponaatio) jos sinulla en kammiotakykardia kammiovrin tai (sydmen vakavia rytmihiriit). ja Varoitukset varotoimet Keskustele lkrin tai hoitohenkilkunnan kanssa ennen kuin kytt Digoxinvalmistetta. Ole erityisen varovainen Digoxinvalmisteen suhteen, jos sinulla en todettu Veren Liian pieni kaliumpitoisuus (hipopotasemia), Veren kalsiumpitoisuus suuri Liian (hyperkalsemia), Veren Liian pieni magnesiumpitoisuus (hipomagnesemia) kudosten hapenpuute (hypoksia) munuaisten vajaatoiminta vaikea keuhkosairaus, joka aiheuttaa Veren vhhappisuutta killinen sydnlihastulehdus tai sydninfarkti ahtauttava sydnlihaksen paksuntuma (hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia) sydnlihaksen pitkaikainen hapenpuute (iskeeminen sydnsairaus, sepelvaltimotauti Kuten) ensimmisen asteen eteis-kammiokatkos synnynninen sydnvika (Fallotn Tetralogía) sydnlihaksen kertymsairaus (amyloidoosi) B1-vitamiinin (tiamiinin) puutoksesta aiheutuva sydnsairaus (beriberi) kilpirauhasen vajaatoiminta ( hypotyreoosi) kilpirauhasen liikatoiminta (hypertyreoosi) imeytymishiri. Ole varovainen Digoxinvalmisteen kytss mys Silloin, jos olet sinulle IKS tai en tehty jokin Cirugía El maha-suolikanavan. Muut lkevalmisteet ja digoxina Digoxinvalmisteella en yhteisvaikutuksia Monien muiden lkkeiden kanssa. yhteisvaikutuksista Osa en haitallisia. Kerro lkrille, jos parhaillaan kytt tai olet skettin kyttnyt tai saatat kytt Muita lkkeit Joidenkin lkkeiden tai Digoxinvalmisteen teho voi muuttua tai Voit saada haittavaikutuksia, jos kytt lkkeit samanaikaisesti. Digoxinvalmisteella tunnetaan epsuotuisia yhteisvaikutuksia mm. seuraavien tai lkeaineiden lkeaineryhmien kanssa: amiloridi, spironolaktoni, tiatsidi - ja bucle Diuréticos, triamtereeni (nesteenpoistolkkeit) kortisonilkkeet suun kautta tai pistoksina amfoterisiini B, itrakonatsoli (sienilkkeit) amiodaroni, disopyramidi, flekainidi, propafenoni (rytmihirilkkeit) sydn - ja verisuonitautien hoitoon kytettvt lkkeet (ACE: n estjt, ATR: n salpaajat, beetasalpaajat, diltiatseemi, lerkanidipiini, nifedipiini, nisoldipiini, pratsosiini, verapamiili) kinidiini, kiniini (malarialkkeit) kalsium, kalium ulostuslkkeet gentamysiini, makrolidit, neomysiini, rifampisiini, tetrasykliinit, trimetopriimi (antibiootteja) tulehduskipulkkeet darunaviiri, ritonaviiri (VIH-lkkeit) karbenoksoloni, omepratsoli, sukralfaatti (liikahappoisuuden hoitoon kytettvi lkkeit) siklosporiini (elinsiirteen hylkimisreaktion ehkisyyn) alpratsolaami, diatsepaami (ahdistuneisuutta vhentvi lkkeit) sympaattista eli tahdosta riippumatonta hermostoa stimuloivat lkkeet (sympatomimeetit, Kuten adrenaliini, noradrenaliini, dopamiini) ns. trisykliset masennuslkkeet teofylliini (astmalke) hydroksiklorokiini (de malaria ja reumalke) suksametoni (lihaksia rentouttava lke) fenytoiini (epilepsia - ja rytmihirilke) kolestyramiini, kolestipoli (kolesterolilkkeit) aktiivihiili, kaoliini-pektiini (ripulilkkeit) metoklopramidi (pahoinvointilke) sulfasalatsiini (suolistosairauksissa kytettv lke) akarboosi (diabeteslke) lapatinibi (rintasyplke) mkikuismaa (Hypericum perforatum) sisltvt rohdosvalmisteet. Jos olet raskaana imett tai, epilet olevasi raskaana jos tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lkrilt neuvoa ennen RGT lkkeen kytt. Ajaminen ja koneiden kytt Tavallisilla hoitoannoksilla digoxina ei vaikuta ajokykyyn eik kykyyn kytt koneita. Digoxina sislt etanolia ja natriumia digoxina 0,25 mg / ml injektioneste sislt etanolia (alkoholia) 83 mg / ml ja natriumia 0,46 mikrog / ml. Tm lkevalmiste sislt Alle 1 natriumia mmol (23 mg) por ml eli sí en natriumiton olennaisesti. 3. annostus Miten Digoxinvalmistetta kytetn Digoxinvalmisteen en yksilllinen. Se riippuu potilaan painosta, ist ja etenkin munuaisten toiminnasta. LKRI en mrnnyt sinulle ja sairauteesi sopivan annostuksen sek hoidon Keston. Jos kytt enemmn Digoxinvalmistetta kuin sinun pitisi Jos olet ottanut Liian suuren lkeannoksen tai vaikkapa lapsi en ottanut lkett vahingossa, ota Aina yhteytt lkriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisohjeiden saamiseksi. Yliannostus aiheuttaa usein ensimmiseksi ruokahaluttomuutta, kuvotusta, pahoinvointia, oksentelua ja ja ripulia NIST johtuvaa painonlaskua. Vakavampia haittavaikutuksia ovat sydmen rytmihirit, nkhirit, vsymys, pnsrky, painajaisunet, aistiharhat, kouristukset ja psykoosi (vaikea mielenterveyshiri, jossa todellisuudentaju hmrtyy). Yliannostusoireet voivat johtua mys Liian Suuresta hoitoannoksesta. Jos ilmenee yliannostusoireita, yhteys ota lkriin digoxina-hoidon uudelleen arvioimiseksi. Jos Edell kuvatut oireet ovat voimakkaita, yhteys Heti ota lkriin hoitohenkilkuntaan tai. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lkkeet, tmkin lke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivt kuitenkaan NIIT saa. Digoxinvalmisteen kytn yhteydess esiintyvt haittavaikutukset johtuvat usein Liian Suuresta annoksesta (katso Edell kohta Jos kytt enemmn Digoxinvalmistetta kuin sinun pitisi). haittavaikutukset Yleiset (kuin harvemmalla yhdell 10: st): sydmen rytmihirit, sydmen harvalyntisyys ripuli, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu, ruokahaluttomuus vsymys, pnsrky. Melko haittavaikutukset harvinaiset (kuin harvemmalla yhdell 100: sta): sekavuus, huimaus, apaattisuus, rtyvyys masennus, painajaisunet, unettomuus nkhirit (etenkin vrinn hirit), mustuaisen Koon muutos, silmmunan Takainen hermotulehdus, nkkentn puutos kolmoishermosrky kasvoissa, voimattomuus, aivosairaus. haittavaikutukset Harvinaiset (harvemmalla kuin yhdell 1 000: sta): verenkuvan muutokset: verihiutaleiden vheneminen, eosinofiilien (valkosoluja) lisntyminen, granulosyyttien (valkosoluja) aistiharhat vheneminen, kouristukset sydmen rytmihirit ihottuma, nokkosihottuma, StevensJohnsonin oireyhtym (vakava ihottuma, jossa mys limakalvo-, silm -, ja siselin - yleisoireita) maitorauhasten suureneminen miehill tai rintojen Kasvu naisilla akuutti psykoosi (killinen vaikea mielenterveyshiri, jossa todellisuudentaju hmrtyy) maha-suolikanavan verenkiertohiri tai kuolio. Digoksiinin anto laskimoon saattaa supistaa verisuonia, jolloin verenpaine voi nousta hetkellisesti ja aiheuttaa keuhkophn. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niist lkrille tai apteekkihenkilkunnalle. Tm koskee mys sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista mys suoraan (ks. Alla Yhteystiedot). Ilmoittamalla haittavaikutuksista Voit auttaa saamaan enemmn Más información del TMN lkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: www. fimea. fi Lkealan turvallisuus - ja kehittmiskeskus Fimea Lkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 00034 FIMEA 5. Digoxinvalmisteen silyttminen Silyt huoneenlmmss (1525 C). Liuos en kytettv 12 tunnin kuluessa laimentamisesta. Ei lasten ulottuville eik nkyville. l kyt tt lkett pakkauksessa mainitun viimeisen kyttpivmrn jlkeen. Avattu pakkaus en kytettv heti ja mahdollinen kyttmtt jnyt sislt en hvitettv. Lkkeit ei tule heitt viemriin eik hvitt talousjtteiden Mukana. Kysy kyttmttmien lkkeiden hvittmisest apteekista. Nin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sislt ja muuta Más información del Vaikuttava aine en digoksiini, jota de 0,25 mg yhdess millilitrassa injektionestett. Muut aineet ovat propyleeniglykoli (E 1520), etanoli (96), natriumhydroksidi (pH: n stmiseksi) ja injektionesteisiin kytettv vesi. Lkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Valmiste en kirkas liuos. Pakkauskoko. 25 x 1 ml Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija Orion Oyj Orionintie 1 02200 Espoo Valmistaja Orion Pharma pakkausseloste Orionintie 1 02200 Espoo Tm en tarkistettu viimeksi NIN KYTT DIGOXINA INJEKTIONESTE 0,25 mg / ml, tiedot LIUOSTA seuraavat en tarkoitettu ammattilaisille hoitoalan vano. Lis Más información del valmisteesta lydt digoxina 0,25 mg / ml injektioneste, valmisteyhteenvedosta liuoksen. Digoxina injektionesteen aine vaikuttava en digoksiini, jota de 0,25 mg yhdess millilitrassa injektionestett. Valmisteen apuaineet ovat propyleeniglykoli, etanoli (96), natriumhydroksidi 0,1 M pH: n stmiseksi vlille pH 5,57,3 ja injektionesteisiin kytettv vesi. Valmiste sislt etanolia (96) 83 mg / ml ja natriumia 0,46 mikrog / ml (Alle 1 mmol / annos). Valmiste en kirkas liuos. Annostus en yksilllinen painon potilaan, en ja etenkin munuaistoiminnan mukaan. Injektio annetaan hitaasti, noin 5 minuutin kuluessa. Katso yksityiskohtaiset annostusohjeet valmisteyhteenvedosta. Yliherkkyys digoksiinille tai RGT lkkeen jollekin apuaineelle. Digitaliksen liika-tai annostus sen epily. Toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos. Sairas sinusal oireyhtym ilman tahdistinta. WPWsyndrooma. Hypertrofinen kardiomyopatia obstruktiivinen. perikardiitti Konstriktiivinen. Sydmen tamponaatio. Kammiotakykardia tai kammiovrin. Hipopotasemia, hyperkalsemia, hipomagnesemia, hypoksia ja hypotyreoosi herkistvt sydnt digoksiinin vaikutuksille. Potilaan en lisntyess herkkyys digoksiinille kasvaa. Munuaisten vajaatoiminnassa digoksiinin eliminaatio hidastuu, annostus ja en sdettv yksilllisesti. Digoksiinia tulee kytt varoen potilaille, joilla en sydnsairaus iskeeminen, akuutti myokardiitti, akuutti sydninfarkti, vaikeaan keuhkosairauteen liittyv hypoksemia, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, Fallotn Tetralogía tai sydnamyloidoosi. El beriberi-sydnsairautta sairastavien digoksiiniannosta saatetaan joutua muuttamaan, ellei tiamiinin puutosta hoideta samanaikaisesti. Digoksiini saattaa est tiamiinin sisnottoa lihassoluihin, mik voi pahentaa tiamiinin puutoksesta aiheutuvia oireita. Hypertyreoosi voi heikent digoksiinin vaikutusta ja annosta saatetaan joutua nostamaan. potilailla Sellaisilla, joilla en imeytymishiri tai ruoansulatuskanavaan leikkauksia tehtyj, saatetaan joutua nostamaan digoksiinin annosta. Ensimmisen asteen eteis-kammiokatkos ei ole esteen digoksiinin kytlle, mutta PQaikaa en seurattava hoidon alkuvaiheessa. Digoksiini voi muuttaa normaalia EKG: t mys terapeuttisilla pitoisuuksilla. Jos mahdollista, digoksiinilkitys tulee lopettaa 12 vrk ennen shkist rytminsiirtoa. Jos tm ei ole mahdollista, rytminsiirtoa tulisi yritt ensin pienell energialla. Yhteisvaikutukset muiden lkevalmisteiden kanssa sek muut yhteisvaikutukset en valmisteyhteenvetoon kirjattu. Kytt - ja ksittelyohjeet: Injektioneste voidaan laimentaa neutraaliin infuusioliuokseen (0,9 natriumkloridiliuos tai 5 glukoosiliuos). Liuos en kytettv 12 tunnin kuluessa laimentamisesta. huoneenlmmss Silyt (1525 C). l kyt pakkaukseen merkityn ajankohdan jlkeen.

No comments:
Post a Comment