Emsam 69

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EMSAM (selegilina sistema transdérmico) EMSAM Bristol-Myers Squibb Co y Somerset Pharmaceuticals Inc. La FDA ha aprobado (selegilina sistema transdérmico), un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) y el primer tratamiento transdérmico para el tratamiento del trastorno depresivo mayor en adultos. El sistema transdérmico ofrece un tratamiento único para los pacientes mediante la entrega de medicamento continuamente a la circulación sanguínea, con una exposición mínima al sistema gastrointestinal (GI). EMSAM es comercializado por Bristol-Myers Squibb Co y fabricado por Somerset Pharmaceuticals Inc. Está disponible en 3 puntos fuertes: 6 mg / 24 h, 9 mg / 24 h, y 12 mg / 24 h. 1 Mecanismo de acción de la monoamino oxidasa existe como 2 isoformas, MAO-A y MAO-B. La selegilina tiene mayor afinidad por la MAO-B pero a dosis antidepresivos inhibe ambas isoenzimas. Aunque el mecanismo exacto no se entiende completamente, se cree que la inhibición de la MAO-A y MAO-B para potenciar la actividad de los transmisores monoamina en el cerebro, como la serotonina, norepinefrina y dopamina. Tiramina Modificaciones dietéticas Como se ha demostrado en modelos animales, EMSAM 6 mg / 24 h permite la concentración de selegilina antidepresivos que deben alcanzarse en el cerebro preservando al mismo tiempo una adecuada MAO-A en el tracto gastrointestinal para descomponer tiramina. Por lo tanto no hay restricciones en la dieta a las dosis de partida y de destino de 6 mg / 24 h. Debido a los datos limitados para EMSAM 9 mg / 24 hr y 12 mg / 24 h, para reducir el riesgo de crisis hipertensiva, se requieren modificaciones en la dieta tiramina a estas dosis. Los pacientes que utilizan el 9 mg / 24 h, y los parches de 12 mg / 24 hr deben seguir modificación tiramina dietética a partir del primer día de tratamiento con estas dosis y durante 2 semanas después de interrumpir los parches o reducir la dosis de 6 mg / 24 hora Ejemplos de alimentos y bebidas para evitar incluyen carne, aves o pescado que ha sido envejecido, fermentado, estropeado, en escabeche, o mal almacenado grandes vainas de haba envejecido del grifo quesos no pasteurizados o cervezas de levadura extractos concentrados de productos de soja chucrut y productos tiramina OTC. 2 Un estudio doble ciego, controlado con placebo evaluó EMSAM en adultos ambulatorios. En el primer ensayo, 176 pacientes fueron tratados con EMSAM o placebo durante 6 semanas. Los pacientes que utilizan EMSAM 6 mg / 24 h mostraron una mejoría significativa en comparación con los tratados con placebo. El segundo ensayo fue de 8 semanas de duración e incluyó 265 pacientes. Dosificación se incrementa hasta el 9 mg / 24 horas o de 12 mg parche / 24 hr se hicieron sobre la base de criterios del protocolo. En este 8 semanas, el juicio flexibledose, los pacientes que usan EMSAM mostraron tener una mejora significativa en sus síntomas depresivos, en comparación con los tratados con placebo. 1 El efecto secundario más común durante los ensayos clínicos fue de irritación de la piel en el sitio de aplicación. EMSAM está contraindicado con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, dual de serotonina y inhibidores de la recaptación de norepinefrina, antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la MAO, mirtazapina, bupropión, meperidina, tramadol, metadona, propoxifeno, pentazocina, dextrometorfano, ciclobenzaprina, selegilina oral, carbamazepina, oxcarbazepina, Hierba de San Juan , y aminas simpaticomiméticas (anfetaminas y productos fríos, así como productos de control de peso que contienen vasoconstrictores), y algunos de estos medicamentos requieren por lo menos 1 semana de lavado entre la interrupción del tratamiento y empezando EMSAM. Este período de lavado debe ser alargado a 5 semanas en pacientes que utilizan fluoxetina. Además, deben pasar al menos 2 semanas entre la interrupción EMSAM y comenzar cualquier droga contraindicada o buspirona. 1 Otras contraindicaciones y advertencias que contiene anestesia vasoconstrictores o anestesia general para cirugía electiva localizadas está contraindicado en pacientes que usan EMSAM. EMSAM está contraindicado en pacientes con feocromocitoma. 2 El aumento de las tendencias suicidas se ha asociado con los niños y adolescentes que toman antidepresivos. EMSAM no está aprobado para su uso en pacientes pediátricos. 2 EMSAM no está aprobado para el trastorno bipolar este diagnóstico se debe descartar antes de iniciar el tratamiento con EMSAM. El uso concomitante con buspirona se debe evitar durante el uso de EMSAM, y los períodos de lavado apropiadas debería seguirse. El consumo de alcohol también debe evitarse. 1 Dr. Holmberg es un farmacéutico con el Hospital de Niños de Phoenix, Phoenix, Arizona Para obtener una lista de referencias, envíe un sobre con su dirección a:. Referencias Departamento, a la atención. A. Stahl, Pharmacy Times, 241 Forsgate Drive, Jamesburg, NJ 08831 o envíe una solicitud por correo electrónico a: astahlascendmedia. com.