Cozaar 49

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Indicaciones Cozaar Traitement de lhypertension artrielle essentielle chez les adultes et les enfants et gs adolescentes de 6 18 ans. Traitement de latteinte rnale chez les adultes pacientes diabtiques de tipo 2, hypertendus, protinurie avec 0,5 g / día, dans le cadre dun Traitement antihypertenseur. Traitement de linsuffisance cardiaque Chronique chez les adultes pacientes, lorsque le Traitement par de inhibiteurs lenzyme de conversión (IEC) est inadapt en razón de dunas intolrance (en particulier, la toux) ou contre-duna de indicación. Le losartán ne doit pas tre utilis en Traitement de relais chez les atteints pacientes cardiaque dinsuffisance, stabiliss par un IEC. Les pacientes doivent avoir une fracción djection ventriculaire gauche et doivent 40 tre cliniquement stabiliss et sous Traitement ONU rgulier verter linsuffisance cardiaque Chronique. Rduction du risque daccident Vasculaire crbral chez les adultes pacientes hypertendus prsentant une hypertrophie ventriculaire gauche llectrocardiogramme (voir rubrique Proprits pharmacodynamiques. Etude VIDA, particularits ethniques). Posologie Cozaar La posologie initiale et dentretien habituelle est de 50 mg une fois par jour des Chez la plupart pacientes. Leffet antihypertenseur máxima est dans les atteint 3 6 mois suivant linitiation du Traitement. Chez certains pacientes, laugmentation de la posologie 100 mg une fois par jour (Le Matin) peut permettre daccrotre lefficacit thrapeutique. Le losartán peut tre administr avec dautres antihypertenseurs, particulirement avec des diurtiques (hidroclorotiazida par exemple). Los pacientes de tipo 2 diabtiques hypertendus avec protinurie 0,5 g / día La posologie initiale habituelle est de 50 mg une fois par jour. En fonction de la rponse tensionnelle, la dosis pourra tre augmente 100 mg une fois par jour, aprs mois ONU le dbut du Traitement. Le losartán peut tre ADMINISTR avec dautres antihypertenseurs (diurtiques, inhibiteurs calciques, alfa - ou btabloquants et antihypertenseurs daction centrale par exemple) ainsi quavec linsuline et dautres hypoglycmiants couramment utiliss (par sulfamidas Exemple hypoglycmiants, glitazonas et inhibiteurs de la glucosidasa). La posologie initiale habituelle du losartán, chez les insuffisants pacientes cardiaques, est de 12,5 mg une fois par jour. La posologie sueros gnralement augmente chaque semaine (12,5 mg savoir par jour, 25 mg par jour, 50 mg par jour, 100 mg par jour, une jusqu dosis de 150 mg maximale une fois par jour), elle est si tolre par le paciente. Rduction du risque daccident vasculaire crbral chez les une pacientes hypertendus prsentant hypertrophie ventriculaire gauche llectrocardiogramme La posologie initiale habituelle est de 50 mg de losartán une fois par jour. Une dosis faible dhydrochlorothiazide sueros Ajoute et / ou la dosis de losartán sueros augmente 100 mg une fois par jour en fonction de la rponse tensionnelle. Utilización chez les une pacientes prsentant hypovolmie chez les une pacientes prsentant hypovolmie (par exemple ceux recevant des diurtiques Fortes dosis), il conveniente en dinstaurer le Traitement la posologie de 25 mg une fois par jour (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). Utilización chez les pacientes insuffisants rnaux hmodialyss et pacientes Aucune la adaptación de la posologie initiale nido ncessaire chez les pacientes atteints dinsuffisance rnale et chez les hmodialyss pacientes. Utilización chez les insuffisants pacientes dosis hpatiques Une plus faible doit tre prever chez les pacientes ayant des antcdents dinsuffisance hpatique. Il ny un pas dexprience clinique chez les pacientes atteints dinsuffisance hpatique svre. Le losartán est donc contre-chez les indiqu pacientes atteints dinsuffisance hpatique svre (voir rubriques Contre-indicaciones et Mises en garde et prcautions demploi). Les donnes concernant lefficacit et la scurit demploi du losartán dans le Traitement de lhypertension chez les enfants et adolescentes de 6 18 ans sont limites (voir rubrique Proprits pharmacodynamiques). Des donnes limites de pharmacocintique sont Disponibles chez les enfants hypertendus gs de plus dun mois (voir rubrique Proprits pharmacocintiques). Chez les pacientes capables davaler des comprims, la posologie recommande est de 25 mg une fois par jour pour un poids corporel compris Entre 20 y 50 kg. (Dans certains cas exceptionnels, la posologie pourra tre augmente jusqu une la dosis de 50 mg maximale une fois par jour). La posologie doit tre ADAPTE en fonction de la rponse tensionnelle. Chez les pacientes de plus de 50 kg, la dosis habituelle est de 50 mg une fois par jour. Dans des cas exceptionnels, la posologie peut tre ADAPTE jusqu une la dosis de 100 mg maximale une fois par jour. Les dosis suprieures 1,4 mg / kg / día (ou suprieures 100 mg) nont pas t os estudios chez lenfant et ladolescent. Le losartán est chez dconseill lenfant de moins de 6 ans compte tenu de linsuffisance de donnes dans cette tramo DGE. Compte tenu de labsence de donnes, le losartán ne doit pas tre utilis chez les enfants ayant ONU dbit de filtración glomrulaire infrieur 30 ml / min / 1,73 m 2 (voir rubrique galement Mises en garde et prcautions demploi). Le losartán est galement dconseill chez les enfants prsentant une insuffisance hpatique (voir rubrique galement Mises en garde et prcautions demploi). Utilización chez les sujets gs Une posologie Initiale de 25 mg devra tre envisage chez les pacientes de más de 75 ans Bien quaucun ajustement posologique ne soit Habituellement ncessaire chez ces pacientes. Les comprims de losartán doivent tre avales avec un verre deau. Les comprims de losartán peuvent tre pris au cours ou des repas en dehors. Contre-indicaciones Cozaar Hypersensibilit la sustancia activa ou des lun excipientes mentionns aux RUBRIQUES Mises en garde et prcautions demploi et Composición. Deuxime et troisime trimestres de la grossesse (voir RUBRIQUES Mises en garde et prcautions demploi et Grossesse et allaitement). Insuffisance hpatique svre. Interacciones Cozaar Dautres antihypertenseurs peuvent majorer laction hipotensor du losartán. Le risque dhypotension peut tre importante lors de ladministration concomitante avec dautres sustancias (Telles Que antidpresseurs tricycliques, les antipsychotiques, le baclofne et lamifostine) qui peuvent induire une hipotensión artrielle considre comme effet indsirable. Le losartán est principalement mtabolis par le citocromo P450 (CYP) 2C9 en son mtabolite acide carboxylique actif. Il a t observ dans une tud clinique Que le fluconazol (des inhibiteur du CYP2C9) diminue lexposition au mtabolite actif denviron 50. La concentración plasmatique du mtabolite actif est diminue de 40 en cas dadministration concomitante de losartán y de rifampicina (des des inducteur enzimas du mtabolisme). La pertinencia del sector clínica de cet effet desconocida est. diffrence aucune en termes dexposition na t observar en cas dadministration concomitante avec la fluvastatina (des inhibiteur faible du CYP2C9). Comme avec dautres mdicaments qui inhibent langiotensine II ou ses effets, ladministration concomitante de mdicaments retenant le potasio (par exemple les diurtiques pargneurs de potasio. Amilorida, triamtrne, espironolactona) ou susceptibles daugmenter les taux de potasio (lhparine Par exemple), de supplments potassiques ou de substituts de sal de potasio contenant du peut provoquer une lvation de la kalimie. Une la administración concomitante est dconseille. Des aumentos rversibles de la lithmie avec ou sans phnomne associ toxique ONT t rapportes lors de ladministration concomitante de litio y DCEI. De trs Rares cas ONT galement t rapports avec les antagonistes des rcepteurs de langiotensine II. La prudencia simpose En cas de la coadministración de litio et de losartán. Si asociación cette Savre indispensable, il est Recommand de surveiller la lithmie. Leffet antihypertenseur peut tre Diminu en cas dadministration concomitante dantagonistes de langiotensine II et Danti-inflammatoires no strodiens (inhibiteurs slectifs de la COX-2, acide actylsalicylique utilis des dosis anti-inflammatoires et AINS no slectifs). Chez les une pacientes prsentant insuffisance rnale prexistante, la coadministración de dantagonistes langiotensine II ou de diurtiques et peut Dains entraner une el agravamiento de la Función rnale avec possibilit dinsuffisance rnale aigu et une el aumento de potasio du srique. L'Association doit tre administré avec la prudencia, en particulier chez le sujet g. Les pacientes doivent tre hydrats de faon ADAPTE et il convient de contrler la Función rnale en dbut de traitement et rgulirement baño. Le doble blocage (par exemple, par ajout dun IEC ONU antagoniste des rcepteurs de langiotensine II) doit tre límite des cas dfinis individuellement avec une la vigilancia troite de la Función rnale. Des tudes ONT montr Que chez les atteints pacientes tablie dathrosclrose, dinsuffisance cardiaque ou de diabte avec atteinte des organes cibles, la ONU doble blocage du systme rnine angiotensina aldosterona est associ une frquence más dhypotension leve, de síncope, dhyperkalimie et de modificaciones de la Función rnale (y compris linsuffisance rnale aigu), comparar lutilisation dun seul inhibiteur du aldosterona systme rnine angiotensina. Prcautions demploi Cozaar Angio-oedme. Il convient de surveiller troitement les pacientes ayant des-antcdents Dangio oedme (gonflement du Visage, des lvres, de la garganta y / ou de la Lengua) (voir rubrique indsirables Effets). Hipotensión et dsquilibres hidro-lectrolytiques Une survenir peut hipotensión symptomatique, aprs particulirement dosis premire et APRS La aumentación de junio de la posologie, chez les pacientes qui prsentent une hypovolmie et / ou une dpltion Sode, debido (s) de la ONU Traitement diurtique intensif, rgime ONU sans sel, des diarrhes ou des vomissements. Il convient de Traiter ces patologías avant ladministration du losartán ou dinstaurer le une Traitement posologie plus faible (voir rubrique posologie et modo de dadministration). Ceci sapplique aussi aux enfants et aux adolescentes de 6 18 ans. Les dsquilibres lectrolytiques sont frquents et doivent tre pris baño compte chez les une pacientes prsentant rnale insuffisance, quils diabtiques soient ou no. Dans une tud clinique mene chez des pacientes diabtiques de tipo 2 prsentant une nphropathie, lincidence des hyperkalimies un T más Leve dans le groupe rasgo par le losartán Que dans le groupe recevant le placebo (voir rubrique indsirables Effets). Les concentraciones de potasio plasmatiques ainsi que la clairance de la cratinine devront donc tre troitement surveilles, en particulier chez les pacientes atteints dinsuffisance cardiaque et ayant une clairance de la cratinine comprenden Entre 30 y 50 ml / min. Les diurtiques pargneurs de potasio, les supplments potassiques et les substituts de sal de potasio contenant du ne pas doivent tre utiliss en asociación avec le losartán (voir rubrique Interacciones avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions). Compte tenu des donnes pharmacocintiques mettant en videncia une el aumento significativo des concentraciones plasmatiques du losartán chez les pacientes cirrhotiques, une rduction de la posologie doit tre prever chez les pacientes ayant des antcdents dinsuffisance hpatique. Il ny un pas avec le dexprience clinique losartán chez les une pacientes prsentant insuffisance hpatique svre. Le losartán ne doit pas donc tre utilis en cas dinsuffisance hpatique svre (voir RUBRIQUES posologie et modo de dadministration. Contre-indicaciones et Proprits pharmacocintiques). Le losartán ne doit pas tre utilis chez les enfants prsentant une insuffisance hpatique (voir rubrique posologie et modo de dadministration). Du fait de linhibition du systme rnine-la angiotensina, des modificaciones de la Función rnale, incluant une insuffisance rnale, Ont t rapportes (particulirement chez les pacientes dont la Función rnale dpend de lactivit du systme rnine-angiotensina-aldosterona, par exemple chez les pacientes prsentant une insuffisance cardiaque svre ou une dysfonction rnale prexistante). Comme avec dautres mdicaments qui affectent le systme rnine-angiotensina-aldosterona, des aumentos de lurmie et de la cratininmie ONT galement t rapportes chez des pacientes prsentant une stnose bilatrale des Artres rnales ou une stnose artrielle rnale sur frenar ces únicas modificaciones de la Función rnale peuvent tre rversibles larrt du Traitement. Le devra losartán tre utilis avec ces prudencia chez pacientes. Utilización chez les enfants et adolescentes prsentant une insuffisance rnale Compte tenu de labsence de donnes, le losartán ne doit pas tre utilis chez les enfants prsentant ONU dbit de filtración glomrulaire 30 ml / min / 1,73 m 2 (voir rubrique posologie et modo de dadministration ). La fonction rnale devra tre rgulirement surveille pendant le Traitement du risque en razón daltration et plus particulirement lorsque le losartán est administr en prsence dautres Problemas (fivre, dshydratation) susceptibles de favoriser cette altration. Lutilisation concomitante du losartán et des IEC est connue verter dtriorer la Función rnale. Cette pas asociación ne doit donc tre utilizar (voir rubrique Interacciones avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions). Il ny un pas dexprience clinique chez les pacientes ayant subi une rcente trasplante rnale. Les pacientes prsentant ONU hyperaldostronisme primaire ne sont pas gnralement rpondeurs aux traitements antihypertenseurs agissant inhibición par du systme rnine-angiotensina. Le ne losartán devra donc pas tre utilis. Cardiopathie ischmique et maladie vasculaire crbrale Comme avec dautres traitements antihypertenseurs, une baisse trop Importante de la compresión artrielle chez les pacientes atteints de cardiopathie ischmique et de maladie vasculaire crbrale pourrait entraner ONU infarctus du myocarde ou un accident vasculaire crbral. Comme avec qui dautres mdicaments agissent sur le systme rnine-angiotensina, il Existe ONU subido de tono dhypotension artrielle svre et dinsuffisance rnale (souvent aigu) chez les pacientes insuffisants cardiaques prsentant ou une no insuffisance rnale. Lexprience Clínica del losartán chez les pacientes prsentant une insuffisance cardiaque avec insuffisance rnale svre, chez les pacientes prsentant une insuffisance cardiaque svre (classe IV de la NYHA) mais aussi chez les pacientes prsentant une insuffisance cardiaque et une arythmie cardiaque symptomatique menaant le pronóstica est vitales limite. Le losartán doit donc tre utilis avec ces prudencia chez pacientes. L'Association du losartán et dun btabloquant doit tre utilizar la prudencia avec (voir rubrique Proprits pharmacodynamiques). Stnose des válvulas aortique et mitrale, cardiomyopathie hypertrophique obstructiva Comme dautres avec vasodilatateurs, atención une particulire est chez les requise pacientes atteints duna stnose aortique ou mitrale, ou duna cardiomyopathie hypertrophique obstructiva. Ce mdicament contient du lactosa. la utilización hijo est chez les dconseille pacientes prsentant une intolrance au galactosa, la ONU dficit en lactasa de Lapp ou ONU síndrome de mala absorción de glucosa du ou du galactosa (Maladies Rares hrditaires). Le losartán ne doit pas tre dbut au cours de la grossesse. Chez les patientes qui envisagent une grossesse, moins que le Traitement par le losartán soit considr comme vital, el il est Recommand de modificador le Traitement pour un antihypertenseur mdicament ayant ONU profil de scurit tabli colgante de la grossesse. En cas de diagnóstico de grossesse, le Traitement par le losartán doit tre arrt immdiatement y, si ncessaire, ONU Traitement alternatif sueros dbut (voir rubriques Contre-indicaciones et Grossesse et allaitement). Autres Mises en garde et prcautions Comme avec les inhibiteurs de lenzyme de conversión, le losartán et les autres antagonistes des rcepteurs de langiotensine semblent tre moins efficaces verter diminuer la compresión artrielle chez les pacientes noirs Que chez les autres pacientes, probablement en razón de dunas prvalence plus concentraciones leve des en rnine basse dans la población noire hypertendue. Effets secondaires Cozaar Le losartán un traje t Valu comme. dans une tud clinique contrle ralise dans lhypertension artrielle essentielle, chez, más de 3 000 pacientes ADULTES, gs de 18 ans et plus, dans une tud clinique contrle ralise chez 177 enfants et adolescentes hypertendus gs de 6 16 años, dans une tud clinique contrle ralise chez, más de 9 000 pacientes hypertendus gs de 55 80 ans et prsentant une hypertrophie ventriculaire gauche (voir tud VIDA, rubrique Proprits pharmacodynamiques), dans des tudes cliniques contrles ralises chez, más de 7 700 pacientes adultes prsentant une insuffisance cardiaque Chronique (voir tudes ELITE I, II et ELITE HEAAL, Proprits rubrique pharmacodynamiques), dans une tud clinique contrle ralise chez, más de 1 500 pacientes diabtiques de tipo 2, gs de 31 ans et plus, prsentant une protinurie (voir tud RENAAL, Proprits rubrique pharmacodynamiques). Dans ces tudes cliniques, les tourdissements ONT t leffet indsirable le plus frquent. La frquence des effets indsirables rpertoris ci-dessous est dfinie suivante selon la convención. frquent trs (1/10 000), indtermine frquence (ne peut tre estime sur la base de des Donnes Disponibles). Tableau 1. Frquence des effets indsirables identifis dans les tudes cliniques contrles versus placebo et APRS La mise sur le marcha