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La batalla por Viagra Femenino Ensues de esperar que 2014 será el año de la mujer, dice Irwin Goldstein, apenas enmascarar su frustración por el reciente rechazo EE. UU. de Alimentos y Medicamentos Administraciones de un tratamiento para la disfunción sexual femenina. Como editor en jefe de la revista Journal of Sexual Medicine y director de medicina sexual en el Hospital Alvarado en San Diego, Goldstein ha desempeñado un papel fundamental en el avance de los diversos tratamientos para promover la salud sexual. Fue un jugador clave en el desarrollo de Pfizer Viagra y autor principal de un estudio sin precedentes sobre su uso para tratar la disfunción eréctil. Pero mientras Goldsteins visto un progreso sustancial en la salud sexual para hombre durante las últimas décadas, las mujeres han tenido esa suerte, dice. Según sus cuentas, hay más de 20 fármacos aprobados por la FDA para la disfunción sexual en los hombres. Pero para las mujeres a excepción de un medicamento para el tratamiento de la dispareunia o dolor durante el sexo, no hay nada para ayudar a una mujer alcanzar el deseo, por no hablar de un orgasmo. Y, sin embargo, aproximadamente un tercio de las mujeres se quejan de la disminución de la libido, una condición denominada técnicamente trastorno de deseo sexual hipoactivo, y lucha con la angustia emocional y la relación como consecuencia de ello. De los esfuerzos en curso para abordar farmacéuticas HSDD, un fármaco llamado flibanserina ha demostrado una gran promesa, según los expertos de salud sexual, citando los beneficios clínicos y los efectos secundarios de poca importancia en más de 11.000 sujetos. Sin embargo, estas mejoras se consideraron sólo una modesta por la FDA, que rechazó el fármaco por esos motivos y ahora se enfrenta a una apelación presentada por el fabricante flibanserins, Sprout productos farmacéuticos basados en Carolina del Norte Raleigh,. La base de nuestra discusión es que lo que caracteriza a la FDA como un efecto modesto en sus análisis de riesgo / beneficio, que vemos como un efecto significativo como las mujeres en los ensayos mismos habían indicado, presidente del brote y director de operaciones Cindy Whitehead escribió en un e - enviar por correo al US News. Por su parte, la FDA no hace comentarios sobre las drogas que se examina, ya que la información pertenece al fabricante o patrocinar el desarrollo de la droga, según la portavoz de la FDA Andrea Fischer. La FDA sólo es capaz de proporcionar información sobre las aplicaciones de productos de drogas aprobadas, Fischer escribió en un correo electrónico. El problema se refiere, en parte, a la ZDP dependencia de eventos sexuales satisfactorios como un punto de referencia para la evaluación, dice Sheryl Kingsberg, jefe de medicina del comportamiento en los Hospitales Universitarios Case Medical Center en Cleveland. Muchas mujeres tendrán el deseo y no actuar sobre ella, y, por el contrario, muchas mujeres tendrán eventos sexuales sin necesidad de tener el deseo, por lo que usarlo como el criterio principal de valoración era en realidad nunca la mejor opción, dice ella. Tanto el deseo sexual y actos sexuales satisfactorias fueron los principales criterios de valoración por la FDA en nombre de sus métricas con angustia emocional como una medida secundaria. En el proceso de apelación Brotes, que comienza la próxima semana, Whitehead dice que la compañía tiene previsto centrarse en las características distintivas de la condición aumentar el deseo sexual y la disminución de la angustia asociada con la pérdida de evaluar adecuadamente el efecto. Mientras Kingsberg reconoce que la medición de deseo puede ser más complicado para hacer frente a la disfunción eréctil O se consigue una erección, o usted no se culpa a un doble estándar en la disposición societys para permitir que las mujeres tomen ningún riesgo para la mejora de su salud sexual. En el caso de la flibanserina, estos riesgos incluyen estar mareado o soñoliento los siete enanos de efectos secundarios, dice ella, como para subrayar la naturaleza benigna de estos síntomas. Por el contrario, los medicamentos para la disfunción eréctil tienen un riesgo de muerte, dice, y añade que un fármaco aprobado el mes pasado para tratar la enfermedad de Peyronie, una curvatura del pene, en realidad puede romperse el pene. Esto es absolutamente injusto para las mujeres, dice Goldstein. El modesto beneficio de este fármaco es exactamente paralela a numerosos fármacos modesta y beneficios que han sido aprobados para los hombres. Por otra parte, la flibanserina se ha estudiado en más personas que casi cualquier fármaco presentado a la FDA. 11 malditos mil personas. Alternativamente, el fármaco para Peyronie se puso a prueba en menos de 2.000 pacientes, dice.

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